Penisilin G Sodyum API Üreticisi Çin|%98'den büyük veya buna eşit Beta-Laktam Antibiyotik Tozu CAS 69-57-8

Önemli Satış Noktaları

✓ Doğal Penisilin G Sodyum Tuzu - Altın-Standart Dar-Spektrum -Laktam

✓ Daha Az Ağrılı IM Enjeksiyona Karşı Potasyum Tuzu - Kas İçi Uygulama için Tercih Edilir

✓ Yüksek Potansiyel ~1650 U/mg - Süre-Bağımlı Bakterisidal PBP İnhibisyonu

✓ Klasik Treponema ve Streptococcus Ajanı - Frengi, Leptospirosis, Strep Boğaz, Erizipel

✓ Anaerobik ve Gram-Pozitif Kapsam - Clostridium, Actinomyces, Pasteurella, Şarbon

✓ İyi-Yerleşik Veteriner API'si - Sığır/Domuz/Kümes Hayvanları Solunum Sistemi, Mastitis, Tetanos

Sodyum Penisilin Tozu Nedir?

Sodyum Penisilin Tozu(benzilpenisilin sodyum, penisilin G sodyum), klinik olarak kullanılan ilk antibiyotik ve altın-dar-spektrumlu -laktam olan doğal penisilin G'nin (C₁₆H₁₇N₂NaO₄S, MW 356.37) sodyum tuzudur. Potasyum tuzunun aksine, IM enjeksiyonunda daha az ağrıya neden olur ancak kalp/böbrek hastaları için uygun bir sodyum yükü (~64,5 mg Na/g) taşır.

Gram-pozitif organizmalara (streptokoklar, pnömokoklar,-penisilinaz-üretmeyen stafilokoklar, enterokoklar, Listeria, Clostridium, Actinomyces, Bacillus anthracis), seçilmiş Gram-negatiflere (Neisseria, Pasteurella), spiroketlere (Treponema, Leptospira) ve anaeroblar. Aside-kararsız (oral değil) ve -laktamaza-duyarlı. İnsanlarda kullanım alanları: frengi (ilk-basamak), streptokokal farenjit/erizipel, pnömokokal pnömoni, meningokok enfeksiyonu, leptospiroz, difteri, tetanoz, gazlı kangren, şarbon, aktinomikoz. Veterinerlik kullanımları: sığır/domuz/kümes hayvanlarında solunum yolu enfeksiyonları (Pasteurella, Streptococcus), mastitis, tetanoz, leptospirosis, domuz erizipelleri, kümes hayvanlarında kolera. Penisilin aşırı duyarlılığı en ciddi risktir (anafilaksiye kadar döküntü, tüm -laktamlarda çapraz-alerjenite); yüksek dozlar nörotoksisiteye (nöbetler) ve aşırı sodyum yüklenmesine neden olabilir.

Sodyum Penisilin Tozu Nasıl Çalışır?

Sodyum Penisilin Tozu, -penisilin bağlama proteinlerinin (PBP'ler) laktam inhibisyonu- yoluyla bakterisidal aktivite uygular, hücre duvarı peptidoglikan sentezindeki son transpeptidasyon adımını bloke eder, duvarı zayıflatır ve aktif olarak bölünen bakterilerde ozmotik lizise neden olur.

ÇünküSodyum Penisilin Tozuzamana-bağlıdır (etkinlik, MİK'in üzerindeki zamanla ilişkilidir), sık dozlama, aktiviteyi optimize eder. Benzil yan zinciri, Gram-negatif porin penetrasyonu olmaksızın (aminopenisilinlerden farklı olarak) dar spektrumlu - öncelikle Gram-pozitif - verir. Halkayı inaktif penisilloik asite hidrolize eden -laktamaza direnç göstermez (birincil direnç, özellikle S. aureus). Atılım esas olarak renal (~%60-80 değişmeden); Şiddetli böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması. Mycoplasma, Chlamydia, Legionella veya -laktamaz üreticilerine karşı aktif değildir. Sodyum karşıt iyonu farmakolojik olarak etkisizdir ancak yüksek dozlarda sodyum yüküne katkıda bulunur.

Sodyum Penisilin Tozu Uygulamaları Nelerdir?

İnsan Treponemal ve Streptokok Enfeksiyonları: Frengi (Treponema pallidum) için-ilk basamak; streptokokal farenjit, erizipel, selülit, kızıl; pnömokokal pnömoni.
İnsanlarda Ciddi Enfeksiyonlar: Meningokokal menenjit/sepsis, leptospirosis, difteri, tetanoz, gazlı kangren (Clostridium perfringens), şarbon, aktinomikoz, enfektif endokardit.
Veteriner Solunum Yolu Enfeksiyonları: Sığır solunum yolu hastalığı (Pasteurella multocida, Mannheimia), domuz pnömonisi, kümes hayvanı kolerası (Pasteurella multocida).
Veteriner Diğer: Mastitis (streptokok, hassas stafilokok), tetanoz, leptospirosis, domuz erizipelleri (Erysipelothrix rhusiopathiae), çiftlik hayvanlarında şarbon.
Farmasötik API: Enjekte edilebilir penisilin G sodyum formülasyonları (IM/IV) için ham madde, genellikle depo etkisi için prokain benzilpenisilin ile birleştirilir.

Penisilin G Sodyum ve Penisilin G Potasyum Arasındaki Fark Nedir?

Özellik	Penisilin G Sodyum	Penisilin G Potasyum
CAS	69-57-8	113-98-4
Moleküler Formül	C₁₆H₁₇N₂NaO₄S	C₁₆H₁₇KN₂O₄S
Molekül Ağırlığı	356.37	372.48
Sayaç-İyon	Sodyum	Potasyum
IM Enjeksiyon Ağrısı	Daha az acı verici	Daha acı verici (genellikle prokainle)
Sodyum Yükü	Yüksek (~64,5 mg/g)	Hiçbiri
Potasyum Yükü	Hiçbiri	Sunmak
Kardiyak/Böbrek Uyarısı	Sodyum-duyarlı hastalar	Hiperkalemi hastaları
Antibakteriyel Spektrum	Birebir aynı	Birebir aynı
Mekanizma	Birebir aynı	Birebir aynı
Tipik Kullanım	IV/IM (daha az ağrı)	IM (genellikle prokain kombinasyonu)

Penisilin G Diğer Doğal Penisilinlerle Nasıl Karşılaştırılır?

Özellik	Penisilin G (Sodyum)	Penisilin V	Prokain Penisilin	Benzatin Penisilin
CAS (tuz)	69-57-8	87-08-1	54-35-3	1538-09-6
Rota	IV/IM	sözlü	IM (depo)	IM (uzun-etkili depo)
Asit Kararlılığı	Hayır (yok edildi)	Evet (sözlü)	Hayır (yalnızca anlık ileti)	Hayır (yalnızca anlık ileti)
Süre	Kısa (4-6 saat)	Kısa (sözlü)	Orta (12–24 saat)	Uzun (2-4 hafta)
Tipik Kullanım	Ciddi enfeksiyonlar, IV	Boğaz ağrısı, hafif enfeksiyonlar	Frengi, IM deposu	Frengi profilaksisi, romatizmal ateş
IM'de ağrı	Ilıman	N/A	Yüksek (prokain)	Yüksek (benzatin)
Spektrum	Aynı (dar Gram+)	Birebir aynı	Birebir aynı	Birebir aynı

Sodyum Penisilin Tozu Nasıl Üretilir?

Sodyum Penisilin Tozu, penisilin G üretmek için Penicillium chrysogenum'un fermantasyonu, ardından ekstraksiyon, saflaştırma ve sodyum tuzu oluşumu ile üretilir.

Hammadde Kalite Kontrol → Penicillium chrysogenum Fermantasyonu → Penisilin G Ekstraksiyonu (Solvent) → Saflaştırma (Kromatografi) → Sodyum Tuz Oluşumu (Sodyum Hidroksit / Sodyum 2-etilheksanoat) → Kristalizasyon / Liyofilizasyon → Kurutma → Öğütme → Steril Filtrasyon (enjekte edilebilir sınıf) → Son Kalite Kontrol → Aseptik Paketleme

HDM BIO, tutarlı etki, saflık ve -laktam halkası bütünlüğünü korumak için temel fermantasyon, ekstraksiyon, tuz oluşumu ve kristalizasyon parametrelerini kontrol eder.

Kalite Özellikleri

Test Öğesi	Standart	Tipik Sonuç
Dış görünüş	Beyaz ila kirli beyaz arası-toz	Tutarlı
Potansiyel	1600 U/mg'den büyük veya ona eşit	1650 U/mg
Kimlik (IR / HPLC)	Referans standardına uygundur	Onaylandı
pH (60 g/L)	5.0–7.5	6.2
Su İçeriği (Karl Fischer)	%1,0'dan az veya ona eşit	0.5%
Spesifik Optik Rotasyon	+285 dereceden +310 dereceye kadar	+298 derece
İlgili Maddeler	Spesifikasyon dahilinde	Geçmek
penisilloik asit	%1,0'dan az veya ona eşit	Uyumlu
Ağır Metaller	10 ppm'den az veya eşit	Uyumlu
Artık Çözücüler	Spesifikasyon dahilinde	Geçmek
Sterilite (enjekte edilebilir derece)	Steril	Uyumlu
Bakteriyel Endotoksinler (enjekte edilebilir derece)	0,01 EU/U'dan küçük veya ona eşit	Uyumlu

Sodyum Penisilin Tozu İçin Hangi Kalite Kontrol Testleri Yapılmaktadır?

Her parti, kimliğini, gücünü, saflığını ve sterilliğini (enjekte edilebilir sınıf) doğrulamak için piyasaya sürülmeden önce çok-adımlı kalite kontrolünden geçer.

Hammadde Kalite Kontrol → -Proses Kontrolünde → Potansiyel Testi (Mikrobiyolojik / HPLC) → IR Kimlik Doğrulaması → pH Belirleme → Karl Fischer Su İçeriği → Spesifik Optik Rotasyon → İlgili Maddeler (HPLC, penisilloik asit dahil) → Ağır Metaller → Kalıntı Çözücüler → Sterilite Testi (enjekte edilebilir sınıf) → Bakteriyel Endotoksin Testi (LAL, enjekte edilebilir sınıf) → Son Toplu Sürüm

Temel değerlendirmeler arasında potens tahlili (1600 U/mg'ye eşit veya daha büyük), IR kimliği, pH, Karl Fischer su içeriği, spesifik optik rotasyon, spesifik penisilloik asit sınırına sahip ilgili maddeler, ağır metaller, kalıntı solventler ve enjekte edilebilir derece için: sterilite ve bakteriyel endotoksin (LAL) testi yer alır. Her ticari parti, partiye özel-COA ve gelen QC ve tedarikçi kalifikasyonu için ilgili analitik belgelerle desteklenir.

Sodyum Penisilin Tozu Toplu Fiyatını Hangi Faktörler Etkiler?

Sodyum Penisilin Tozu toplu fiyatlandırması birkaç temel faktörden kaynaklanmaktadır:

Fermantasyon Maliyetleri: Penicillium chrysogenum fermantasyon ölçeği, verim ve aşağı yöndeki ekstraksiyon/saflaştırma maliyetleri, üretim giderlerini doğrudan etkiler.
Etki ve Derece: Enjekte edilebilir derece (steril, endotoksin-kontrollü, 1600 U/mg'ye eşit veya daha büyük), sözlü/teknik dereceye göre önemli bir üstünlük sağlar.
Sterilite ve Endotoksin Spesifikasyonu: Aseptik işleme ve LAL-testinden geçmiş enjeksiyon partileri daha yüksek üretim maliyetleri taşır.
Düzenlemelere Uygunluk ve Sertifikasyon: DMF/CEP ve tutarlı COA'ya sahip GMP-standart API'si daha yüksek bir fiyat gerektirir.
Sipariş Hacmi: Büyük-ölçekli ilaç sözleşmeleri (tonaj),-kilogram başına daha yüksek indirimler alır.
Lojistik ve Coğrafya: Soğuk-zincir (2–8 derece) / hafif-korumalı / neme- dayanıklı paketleme ve gümrük uyumluluğu, nakliye maliyetine katkıda bulunur.

Güncel bir fiyat teklifi ve hacim-bazlı fiyatlandırma için HDM BIO ile iletişime geçin.

Neden Sodyum Penisilin Tozu Tedarikçiniz Olarak HDM BIO'yu Seçmelisiniz?

Enjekte edilebilir formülasyonlar için yüksek-etkili (1600 U/mg'den büyük veya eşit, tipik 1650) doğal penisilin G sodyum
Potasyum tuzuna kıyasla daha az ağrılı IM enjeksiyonu; doğrulanmış -laktam bütünlüğü ve düşük penisilloik asit
Klasik treponemal/streptokok/anaerobik kapsama sahip altın-standart dar-spektrumlu -laktam
GMP-uyumlu üretim, ISO ve HACCP sertifikalı kalite sistemi
Tam seri izlenebilirliği ve eksiksiz belgeler (COA, MSDS, HPLC, sterilite, LAL)
Esnek tedarik: kilogram örneklerden ton-seviyesindeki toplu API siparişlerine
Tam gümrük desteğiyle 70+ ülkeye küresel ihracat

Toplu Paketleme, Nakliye ve Depolama

Paketleme: Numuneler için folyo torbalar ve toplu siparişler için neme- dayanıklı fiber variller.
Özel Ambalaj: OEM etiketleme mevcuttur.
Nakliye Belgeleri: COA, MSDS/SDS, ticari fatura, paketleme listesi ve gümrük belgeleri, sipariş gereksinimlerine göre mevcuttur.
Depolama: Serin, kuru, hafif-korumalı bir ortamda, sıkıca kapalı olarak saklayın. Raf ömrü: 24 ay.
Taşıma: Yalnızca veteriner hammadde kullanımı için; doğrudan klinik uygulama için değildir.

Sodyum Penisilin Tozu Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

S1: Sodyum Penisilin Tozu Nedir?

C: Sodyum penisilin (benzilpenisilin sodyum, penisilin G sodyum), dar bir-spektrumlu -laktam antibiyotik olan doğal penisilin G'nin sodyum tuzudur. Klinik olarak kullanılan ilk antibiyotiktir ve frengi, streptokok enfeksiyonları ve diğer duyarlı Gram-pozitif/anaerobik/spiroketal enfeksiyonlarda ilk-seçenek olmaya devam etmektedir.

S2: CAS numarası nedir?

A: 69-57-8.

S3: Penisilin G sodyum nasıl çalışır?

C: Penisilin-bağlayıcı proteinleri (PBP'ler) inhibe ederek bakteriyel hücre duvarı peptidoglikan sentezindeki son transpeptidasyon adımını bloke ederek ozmotik parçalanmaya neden olur. Bakteri öldürücüdür ve zamana-bağlıdır. Aside-kararsız (ağızdan değil) ve -laktamaza-duyarlıdır.

S4: Penisilin G sodyum ve potasyum arasındaki fark nedir?

C: Antibakteriyel spektrum ve mekanizma aynıdır. Sodyum tuzu daha az IM enjeksiyon ağrısına neden olur ancak kalp/böbrek hastaları için uygun olan bir sodyum yükü (~64,5 mg Na/g) taşır. Potasyum tuzu IM enjeksiyonunda daha acı vericidir (çoğunlukla prokainle kombine edilir) ve potasyum yükü taşır.

S5: Penisilin G sodyum ne için kullanılır?

C: İnsan: frengi (ilk-basamak), streptokokal farenjit/erizipel/selülit, pnömokokal pnömoni, meningokok enfeksiyonu, leptospiroz, difteri, tetanoz, gazlı kangren, şarbon, aktinomikoz. Veterinerlik: sığır/domuz/kümes hayvanlarında solunum yolu enfeksiyonları (Pasteurella, Streptococcus), mastitis, tetanos, leptospirosis, domuz erizipelleri, kümes hayvanlarında kolera.

S6: Her partiyle birlikte hangi belgeler sağlanıyor?

A: Seriye özel COA, potansiyel analizi (mikrobiyolojik/HPLC), IR kimliği, pH, Karl Fischer su içeriği, optik rotasyon, ilgili maddeler (penisiloik asit dahil), ağır metaller, artık solventler ve enjekte edilebilir kalite için: sterilite ve LAL endotoksin sonuçları, MSDS/SDS.

S7: Hangi gücü sağlıyorsunuz?

A: Standart 1600 U/mg'ye eşit veya daha büyük; tipik seri sonucu 1650 U/mg. Talep üzerine sterilite ve endotoksin spesifikasyonlu enjekte edilebilir sınıf mevcuttur.

S8: Çin'den nereden satın alabilirim?

C: HDM BIO toplu tedarik sağlarSodyum Penisilin Tozutoplu COA ve global ihracat desteği ile.

S9: Sodyum Penisilin Tozu'nun maliyeti ne kadardır?

C: Toplu fiyatlandırma, fermantasyon maliyetlerine, etki gücüne/derecesine (oral veya enjekte edilebilir), kısırlık/endotoksin spesifikasyonuna, mevzuat uyumluluğuna, sipariş hacmine ve lojistiğe bağlıdır. Güncel fiyat teklifi için HDM BIO ile iletişime geçin.

S10: Herhangi bir güvenlik endişesi var mı?

C: Penisilin aşırı duyarlılığı en ciddi risktir (döküntü, ürtiker, anjiyoödem, anafilaksi; tüm -laktamlarda çapraz-alerjenite). Alerjisi olduğu bilinen personel temastan kaçınmalıdır. Yüksek dozlar nörotoksisiteye (özellikle böbrek yetmezliğinde nöbetler) ve aşırı sodyum yüklenmesine (kardiyak/böbrek hastaları) neden olabilir. IM enjeksiyon ağrısı (potasyumdan daha az sodyum tuzu). Soğuk-zincir depolama (2–8 derece) gereklidir. Doğrudan klinik uygulama için değil.