Fezolinetant Toz CAS 1629229-37-3｜Yüksek Saflık Menopozal Sıcak Basma Araştırmaları için %99'a Eşit veya Daha Büyük
Temel Faydalar:
● Ateş basması ve gece terlemesi için-hormonal olmayan API ilaç Ar-Ge'si
● Yüksek kiral saflık, düşük safsızlıklar ve istikrarlı parti tutarlılığı
● GMP-tüm standart test belgeleriyle uyumludur
● Küresel formülasyon geliştirme ve bilimsel araştırma tedariki için idealdir
Ürüne Genel Bakış
Fezolinetan Tozaraştırma-sınıfı, klinik öncesi ve klinik oral formülasyon geliştirme için (CAS: 1627710-34-8), hormonal olmayan menopoz vazomotor semptomları AR-GE'sinde yaygın olarak kullanılan hedefli bir NK3 reseptör antagonisti API'sidir. Seçici bir nörokinin 3 (NK3) reseptör antagonisti olarak stabil bir kimyasal yapıya, tek kiral konfigürasyona ve oral formülasyon geliştirme standartlarına uygun fizikokimyasal özelliklere sahiptir.
Fezolinetant Powder küresel ilaç şirketlerine, CRO'lara, akademik laboratuvarlara ve-sınır ötesi ilaç ticaretine hizmet vermektedir. Olgun kimyasal sentez, kiral ayırma ve yeniden kristalleştirme işlemleriyle ICH API kalite standartlarını karşılar. Toz, erken-aşama klinik öncesi ve pilot çalışmalarda, oral formülasyon taramasında, farmakoloji, toksikoloji ve farmakokinetik araştırmalarında kullanılabilir ve hormonal olmayan menopoz vazomotor semptomlu ilaç geliştirme için-stabil ve izlenebilir bir araştırma sınıfı ham madde-sağlar.
COA
| Öğe | Şartname | Sonuç | |
| Dış görünüş | Beyaz veya kirli-beyaz toz. | Beyaz toz | |
| çözünürlük | Rapor | Asetonitrilde çözünür, suda çok az çözünür. | |
| NMR | 'HNMR ve¹³C NMR spektrumları yapıyla uyumlu olmalıdır | 'HNMR ve¹³C NMR spektrumları yapıyla uyumludur. | |
| IR | IR spektrumu yapıyla uyumlu olmalıdır. | IR spektrumu yapıyla uyumludur. | |
| MS | MS spektrumu yapıyla uyumlu olmalıdır. | MS spektrumu yapıyla uyumludur. | |
| %0,10'a eşit veya daha az olan herhangi bir diğer bireysel safsızlık | 0.05% | ||
| Toplam yabancı maddeler %1,0'a eşit veya daha az | 0.09% | ||
| Enantiyomer | %0,15'ten az veya buna eşit | Algılanmadı | |
| Ateşlemede Kalıntı | %0,1'e eşit veya daha az. | Algılanmadı | |
| su | %0,5'ten az veya buna eşit | 0.31% | |
| Kristal Formu | Numunenin XRD spektrumu kristal Formunkine karşılık gelmelidir. | Numunenin XRD spektrumu kristal Formunkine karşılık gelir | |
| Sıkıştırılmış Yoğunluk | Rapor | 0,66 g/mL | |
| Mikrobiyal Sınırlar | Rapor | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: 1 gramda yok Staphylococcus aureus: 1 gramda yok |
|||
| Salmonella spp:1g'de yok | |||
| Escherichia coli: 1g'de yok | |||
| tahlil | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Çözüm | Ürün spesifikasyona uygundur. | ||
Eylem Mekanizması
Fezolinetant Tozu'nun temel mekanizması, NK3 reseptörlerinin seçici antagonizmidir. Menopoz sırasında östrojen düşüşü hipotalamik-hipofiz-yumurtalık ekseni düzenlemesini bozarak aşırı nörokinin B salgılanmasına ve merkezi NK3 reseptörlerinin aşırı aktivasyonuna neden olur. Bu, termoregülasyon merkezini hassaslaştırarak sıcak basması, gece terlemesi ve çarpıntıyı tetikler. Araştırma sınıfı oral formülasyon ve klinik öncesi Ar-Ge için Fezolinetant Toz, özellikle NK3 reseptörlerine bağlanarak nörokinin B sinyalini bloke eder, termoregülatör duyarlılığı stabilize eder ve menopoz vazomotor semptomlarını iyileştirir. Hormon terapilerinden farklı olarak, hormonları desteklemek yerine sinirsel sinyal yolları üzerinde etki ederek ilaç geliştirme için hormonal olmayan yeni bir hammadde sağlar.
Ürün Uygulamaları
Fezolinetan Tozaraştırma için-seviyede,-hormonal olmayan oral formülasyon geliştirme şu amaçlarla kullanılabilir:
￭ Menopoz vazomotor semptomları için hormonal olmayan oral formülasyonların-klinik öncesi ve pilot ölçekli-geliştirilmesi.
￭ NK3 reseptör yolları ve kadın endokrin sağlığı üzerine toksikoloji, farmakokinetik ve farmakoloji araştırması.
￭ Menopoza yönelik yenilikçi{0}hormonal olmayan ilaç adaylarının araştırılması ve geliştirilmesi.
￭ Mevzuata-uyumlu küresel Ar-Ge projelerini destekleyen,-sınır ötesi ticarete yönelik farmasötik ara ürün.
￭ Nöral reseptör farmakolojisi ve menopoz patoloji mekanizmaları üzerine akademik araştırmalar.
Fezolinetant Tozun Faydaları
￭ Güçlü Anti-Vasomotor Etkisi: Anormal nörokinin B sinyalini bloke eder, hipotalamik termoregülatör merkezdeki aşırı duyarlılığı azaltır, ateş basması ve gece terlemesi sıklığını azaltır ve etkili-hormonal olmayan menopoz semptom yönetimini destekler.
￭ Yüksek Hedef Spesifikliği: Merkezi sinir sistemi hedeflerine tam olarak etki ederek-hedef dışı CNS olumsuz etkilerini en aza indirir.
￭ Kararlı Biyoyararlanım: Optimize edilmiş moleküler yapı, bağırsak emilimini artırır, plazma konsantrasyonu dalgalanmalarını azaltır, tutarlı farmakolojik etkiler sağlar ve deneysel veya formülasyon geliştirme risklerini azaltır.
￭ Kimyasal ve Fiziksel Kararlılık: Hidrolize ve oksidasyona dayanıklıdır, uzun-vadeli araştırmalara ve ölçeklenebilir üretime uygundur.
Temel Avantajlar
￭ Olgun Hedef Mekanizması: NK3 reseptörü antagonizması klinik olarak doğrulanmıştır ve-hormonal olmayan menopoz tedavisindeki küresel trendlerle uyumludur.
￭ Kararlı Kiral ve Saflık Profili: Standartlaştırılmış kiral ayırma, partiler arası-partiler arası-düşük değişkenlik sağlar.
￭ Esnek Tedarik: Örnek, küçük ve orta{0}}ölçekli siparişleri destekleyen çoklu paketleme seçenekleri.
￭ Olgun Çapraz-Sınır Teslimatı: Sorunsuz uluslararası gönderim için tam ihracat uyumluluğu.
￭ Güvenilir Uzun-Vadeli Tedarik: Ölçeklenebilir üretim, yeterli stok sağlayarak Ar-Ge zaman çizelgelerinde kesintiyi önler.
Kalite Güvencesi
￭ Tam-Süreç GMP Kontrolü: Hammaddelerden senteze, kiral ayırmaya ve son paketlemeye kadar her parti HPLC, kiral saflık, nem, safsızlık ve görünüm testlerine tabi tutulur.
￭ Sıkı Kirlilik Yönetimi: Organik safsızlıklar, artık solventler, ağır metaller ve izomerler ICH sınırlarına uygundur.
￭ Tam Seri İzlenebilirliği: Her parti benzersiz bir şekilde numaralandırılır ve üretim, test ve sevkiyat boyunca izlenebilir.
￭ Profesyonel Depolama: Düşük sıcaklıkta, ışıktan-korumalı, neme-geçirmez depolama, fizikokimyasal özellikleri korur.
￭-Satış Sonrası Destek: Hammadde uygulama danışmanlığı, spesifikasyonların yorumlanması ve süreç rehberliği.
SSS
S1: Fezolinetant Toz Nedir?
C: Sıcak basması ve gece terlemesi gibi menopoz vazomotor semptomları için seçici bir NK3 reseptör antagonisti.
S2: Nasıl çalışır?
C: Luteinize edici hormon salgılanmasını düzenlemek için hipotalamik GnRH nöronları üzerindeki NK3 reseptörlerini bloke ederek östrojen dalgalanmalarının neden olduğu vazomotor semptomları hafifletir.
S3: Fezolinetant Tozu doğrudan ticari formülasyonlar için kullanılabilir mi?
C: Erken-aşama denemeleri ve farmakoloji çalışmaları için uygun, araştırma-sınıfında bir API'dir. Ticari kullanım, mevzuata-uyumlu API ve belgeler gerektirir.
S4: Saflık veya kiral spesifikasyon özelleştirilebilir mi?
C: Evet, spesifikasyonlar proje ihtiyaçlarına göre özelleştirilebilir ve farklılaştırılmış formülasyon geliştirmeyi destekler.
fabrika
Sertifikalar
Nakliye ve Paketleme
İletişim ve Siparişler
Fezolinetan Tozaraştırma sınıfı için-hormonal olmayan-oral formülasyon geliştirme, stabil fizikokimyasal özellikleri, sıkı kalite kontrolünü, eksiksiz dokümantasyonu ve esnek tedariği destekleyerek küresel menopoz vazomotor semptom Ar-Ge'sinin verimli bir şekilde yapılmasını sağlar. Fiyatlandırma, numune talepleri, COA dosyaları veya özel tedarik çözümleri için bizimle iletişime geçin.Rekabetçi fiyatlandırma, GMP sertifikası ve dünya çapındaki araştırma laboratuvarları için izlenebilir partilerle küresel sevkiyata hazır.
Temas etmek:Whatsapp ve Mobil: +8619991242181
E-posta:sales@hdmbio.com
Popüler Etiketler: fezolinetant toz, Çin fezolinetant toz üreticileri, tedarikçiler, fabrika, API, Dienogest Tozu, Estradiol Cypionate Tozu, Estradiol Enantat Tozu, Progesteron Tozu, Upadcitinib Hemihidrat Tozu
