Upadacitinib Hemihidrat Tozu｜Otoimmün İlaç için Yüksek-Saflıkta JAK1 Seçici İnhibitörü
R&DVurgulanan:
Otoimmün inflamatuar ilaç geliştirme için oldukça seçici JAK1-hedefli API; sıkı saflık ve safsızlık kontrolü, seriler arası istikrarlı tutarlılık ve kapsamlı uyumlu test belgeleri, global formülasyon Ar-Ge'sini, farmakoloji çalışmalarını ve akademik araştırma satın alımını destekler.
Ürüne Genel Bakış
Upadasitinib Hemihidrat Tozuaraştırma-sınıfı klinik öncesi ve pilot-ölçekli Ar-Ge, stabil bir kimyasal yapıya, kontrol edilebilir kristal formuna ve oral tablet ve sürekli-salımlı formülasyon geliştirmeye uygun fizikokimyasal özelliklere sahip, yaygın olarak kullanılan bir JAK1 seçici inhibitör API'sidir. Bu API yalnızca insanlara yönelik farmasötik Ar-Ge uygulamalarına yöneliktir.
Öncelikle küresel ilaç şirketlerine, CRO'lara, akademik laboratuvarlara ve{0}sınır ötesi ilaç tüccarlarına hizmet vermektedir. Olgun sentez, saflaştırma ve kristalleştirme işlemleriyle toz, uluslararası API kalite standartlarını karşılar ve erken-aşama ilaç keşfinde, pilot-ölçekli denemelerde, formülasyon geliştirmede ve farmakoloji/toksikoloji araştırmalarında doğrudan uygulanabilir.
Atopik dermatit, romatoid artrit ve ülseratif kolit gibi otoimmün hastalıkların incelenmesi için stabil, izlenebilir ve araştırma-seviyesinde bir hammadde sağlar ve klinik öncesi ve pilot-ölçekli ilaç Ar-Ge'sini destekler.
COA
| Öğe | Şartname | Sonuç | |
| Dış görünüş | Beyaz ila açık kahverengi veya açık gri toz. | Açık sarı toz. | |
| çözünürlük | Etanolde ve tetrahidrofuranda serbestçe çözünür, Heptanda ve suda çözünmez. | Etanolde ve tetrahidrofuranda serbestçe çözünür, Heptanda ve suda çözünmez. | |
| HPLC Tanılama |
Numune çözeltisinin majör zirvesinin alıkonma süresi, Enantiyomerde elde edildiği gibi standart çözeltinin alıkonma süresine karşılık gelir. | Uyumludur | |
| IR Tanılama |
Numunenin kızılötesi absorpsiyon spektrumu, referans maddeninki ile tutarlı olacaktır. | Uyumludur | |
| Organik safsızlıklar |
UP‑Impürite 2: %0,15'ten fazla değil UP‑2 : %0,15'ten fazla değil Diğer tek safsızlıklar: %0,10'dan fazla değil Toplam safsızlıklar: %0,50'den fazla değil |
Algılanmadı Algılanmadı 0.031% 0.090% |
|
| Enantiyomer | Safsızlık A: %0,10'dan fazla değil | Algılanmadı | |
| Artık çözücüler |
Etanol: 5000ppm'den fazla değil Etil asetat: 5000ppm'den fazla değil Tetrahidrofuran: 720 ppm'den fazla değil Heptan: 5000ppm'den fazla değil |
353,5 sayfa/dakika Dakikada 477,1 sayfa Algılanmadı Dakikada 91,33 sayfa |
|
| su | %2,0 ile %3,0 arasında olmalıdır | 2.40% | |
| Ateşlemede kalıntı | %0,1'den fazla değil | 0.02% | |
| Ağır metal | Dakikada 20 sayfadan fazla değil | Uyumludur | |
| tahlil | Susuz bazda hesaplanan C₁₇H₁₉F₃N₆O'nun NLT %98,0'ı ve NMT %102,0'i. | 99.10% | |
| Çözüm | Ürün gereksinimlere uygundur | ||
Eylem Mekanizması
Upadasitinib Hemihidrat Tozu,Araştırma-seviyesindeki Ar-Ge için seçici bir JAK1 inhibitörü, JAK1 sinyal yolunu bloke ederek pro-inflamatuar sitokin üretimini baskılar. Bu hedefe yönelik mekanizma, otoimmün hastalıklarda bağışıklık tepkilerini modüle ederek klinik öncesi ve pilot-ölçekli çalışmalar için tutarlı farmakolojik etkiler sağlar.
Ürün Uygulamaları
Bu Upadacitinib Hemihidrat Tozu yalnızca farmasötik ve akademik Ar-Ge için tasarlanmıştır. Ana uygulamalar:
● Oral tabletlerin ve sürekli-salımlı formülasyonların klinik öncesi ve{0}}pilot ölçekli gelişimi
● JAK1 hedefli otoimmün ilaç adaylarının farmakoloji, toksikoloji ve farmakokinetik çalışmaları
● Otoimmün hastalık ilacı geliştirmede global ilaç firmalarının ve Ar-Ge kurumlarının desteklenmesi
● Sınır ötesi ticaret için farmasötik ara ürün olarak hizmet vermek,-yurt dışı formülasyon projeleri için uyumlu hammaddeler sağlamak
● JAK sinyal yolları ve bağışıklık düzenleme mekanizmaları üzerine akademik araştırma
Upadacitinib Hemihidrat Tozunun Faydaları
● Güçlü Anti-İnflamatuar Etki: Seçici bir JAK1 inhibitörü API'si olan Upadacitinib Hemihidrat Tozu, JAK1 sinyal yolunu spesifik olarak bloke ederek pro-inflamatuar sitokin üretimini baskılar ve otoimmün hastalık klinik öncesi çalışmalarında terapötik sonuçları iyileştirir
● Hedefli Modülatör Eylem: JAK1 için yüksek seçicilik, JAK2 ve JAK3 üzerindeki-hedef dışı etkileri en aza indirerek deneylerde güvenliği artırır
● Kararlı Biyoyararlanım: Hemihidrat formu çözünürlüğü optimize eder, emilimi artırır, plazma konsantrasyonu dalgalanmalarını azaltır ve tutarlı farmakolojik etkiler sağlar
● Kimyasal ve Fiziksel Stabilite: Hidrolize ve oksidasyona karşı dirençlidir, uzun-vadeli klinik öncesi çalışmalar ve ölçeklenebilir üretim için aktiviteyi korur
Temel Avantajlar
￭ Açık Hedef Mekanizması: Kapsamlı farmakoloji verilerine sahip spesifik JAK1 seçici inhibitör mekanizması
￭ Kararlı Parti Kalitesi: Standartlaştırılmış sentez ve kristalizasyon, farklılıkları en aza indirir
￭ Kapsamlı Uyumluluk Belgeleri: COA, MSDS, mevzuat doğrulaması için parti izlenebilirliği
￭ Esnek Tedarik: Numuneler, küçük-ölçekli ve orta-ölçekli siparişler için çoklu paketleme seçenekleri
￭ Yetişkinler Arası-Sınır Teslimatı: Sorunsuz uluslararası gönderim için tam ihracat uyumluluğu
￭ Sürekli Tedarik: Ölçeklenebilir üretim, yeterli envanter ve tutarlı teslimat sağlar
Kalite Güvencesi
￭ Tam-süreç Standardizasyonu: Tüm partilerde HPLC, nem, safsızlık ve görünüm testleri
￭ Sıkı Kirlilik Kontrolü: Organik safsızlıklar, artık solventler ve ağır metaller ICH sınırlarına uygundur
￭ Tam Parti İzlenebilirliği: Tam üretim, test ve nakliye izlenebilirliğine sahip benzersiz parti kimlikleri
￭ Profesyonel Depolama: Düşük sıcaklığa, ışığa-korumalı, neme- dayanıklı kullanım
￭-Satış Sonrası Destek: Uygulama danışmanlığı ve veri yorumlama
SSS
S1: Bu API doğrudan ticari formülasyon üretimi için kullanılabilir mi?
Cevap1: Klinik öncesi çalışmalar ve pilot-ölçekli denemeler için uygun, araştırma-sınıflı bir API'dir. Ticari üretim, mevzuata-uyumlu API notu ve belgeleri gerektirir.
S2: Ön testler için numuneler sağlanabilir mi?
C2: Evet, eksiksiz COA belgelerine sahip küçük miktarlar mevcuttur.
S3: Özel saflık veya kristal form özellikleri yapılabilir mi?
A3: Evet, spesifikasyonlar proje ihtiyaçlarına göre özelleştirilebilir.
fabrika
Sertifikalar
Nakliye ve Paketleme
İşbirliği ve Siparişler
Upadasitinib Hemihidrat Tozuaraştırma için-sınıf klinik öncesi ve pilot-ölçekli Ar-Ge, istikrarlı fizikokimyasal özellikleri, sıkı kalite kontrolünü, eksiksiz dokümantasyonu ve esnek tedariki destekleyerek verimli küresel otoimmün ilaç formülasyonu geliştirmeyi mümkün kılar. Fiyatlandırma, numune talepleri, COA dosyaları veya özel tedarik çözümleri için bizimle iletişime geçin.
Temas etmek:Whatsapp ve Mobil: +8619991242181
E-posta:sales@hdmbio.com
Popüler Etiketler: upadacitinib hemihidrat tozu, Çin upadacitinib hemihidrat tozu üreticileri, tedarikçiler, fabrika, API, Dienogest Tozu, Estradiol Cypionate Tozu, Estradiol Undesilat Tozu, Progesteron Tozu, Upadcitinib Hemihidrat Tozu
