Megestrol Asetat Tozu Tedarikçisi|USP/EP Progestojen API CAS 595-33-5
Temel Özellikler
✅ Yüksek Saflık - gruba özel COA ile USP/EP testi %97,0–%103,0
✅ Doğrulanmış Steroid Kimliği - IR/HPLC ve optik rotasyon onaylandı (+9 dereceden +12 dereceye kadar)
✅ Mikronize Sınıf Mevcuttur - Tablet ve oral süspansiyon formülasyonları için ince parçacık boyutu
✅ Toplu API Temini - İlaç üreticileri için 100 g numunelerden çoklu tamburlu üretime kadar
Megestrol Asetat Nedir?
Megestrol Asetat tozusentetik bir progestojendir, progesteronun asetillenmiş bir 6-metil türevidir. Beyaz ila kirli beyaz bir tozdur, suda pratik olarak çözünmez ve kloroformda serbestçe çözünür.
Megestrol Asetatımız, tablet ve oral süspansiyon formülasyonu geliştirme ve üretimi için farmasötik bir API olarak sağlanır. HDM BIO, ilaç üreticileri ve bitmiş ilaç geliştiricileri için 100 g'lık numunelerden toplu siparişlere kadar mikronize sınıf da dahil olmak üzere Megestrol Asetat ham tozu sağlar.
Bu ürün bir API ara ürünüdür. Bitmiş bir ilaç ürünü değildir; formülasyon olmadan doğrudan uygulama için uygun değildir.
Megestrol Asetat Kalite Spesifikasyonları ve Seri Dokümantasyonu
Her parti, HDM BIO'nun şirket içi QC laboratuvarında tam analitik testlere tabi tutulur ve her sipariş için partiye özel bir COA düzenlenir.
| Test Öğesi | Şartname | Tipik Sonuç |
|---|---|---|
| Dış görünüş | Beyaz ila kirli beyaz toz | Beyaz ila kirli beyaz toz |
| Tanılama | IR referans standardı ile uyumludur; UV emilimi | Uygun |
| Erime Noktası | 213–217 derece | 215,2–216,8 derece |
| Spesifik Optik Rotasyon | +11 dereceden +15 dereceye kadar | +13.1 derece |
| Kurutma Kaybı | %0,5'ten az veya buna eşit | 0.10% |
| Ateşlemede Kalıntı | %0,1'den az veya buna eşit | 0.03% |
| İlgili Maddeler (HPLC) | Tek %0,5'ten az veya eşit; Toplam %1,0'dan az veya eşit | Maksimum tek %0,15; Toplam %0,38 |
| Artık Çözücüler (GC) | ICH Q3C Sınıf 1–3 sınırları | Hepsi sınırlar dahilinde |
| Ağır Metaller (ICP-MS) | 10 ppm'den az veya eşit | <5 ppm |
| Tahlil (HPLC, kurutulmuş) | 97.0–103.0% | 99.5% |
| Parçacık Boyutu (D90) | 100 μm'den küçük veya ona eşit (özelleştirilebilir) | 65 μm |
| Mikrobiyal Sınırlar | TAMC 10³ CFU/g'ye eşit veya daha az; E. coli ve Salmonella yok | Uygun |
Megestrol Asetat Ne İçin Kullanılır?
Megestrol Asetat aşağıdaki durumlarda progestojen API olarak kullanılır:
- Onkoloji formülasyonları: Progestojene duyarlı gelişmiş meme ve endometrial karsinom palyatif bakımı için tablet geliştirme
- İştah ve kilo alma formülasyonları: Anoreksi ve kaşeksi desteği için oral süspansiyon gelişimi
- Hormon tedavisi Ar-Ge: Progestojen reseptörü ve formülasyon çalışmaları için referans materyal
- Analitik referans: Yöntem geliştirme ve kalite kontrol için Farmakope referans materyali
Tüm açıklamalar API ve formülasyon kullanımına atıfta bulunmaktadır. Endikasyonlar, dozaj ve bitmiş ürün iddiaları bitmiş ilaç üreticilerinin sorumluluğundadır.
Megestrol Asetat ve İlgili Progestojenler
| Ürün | Tip | CAS | Temel Özellik |
|---|---|---|---|
| Megestrol Asetat | 6-metil, 17 -asetat progestojen | 595-33-5 | Tabletler ve süspansiyon; iştah/onkoloji |
| Medroksiprogesteron Asetat | Asetillenmiş progestojen | 71-58-9 | Doğum kontrolü, HRT, onkoloji |
| Progesteron | Endojen progestojen | 57-83-0 | Doğal P4; mikronize kaliteler |
| Altrenogest | 19-nortestosteron progestojen | 850-52-2 | Veteriner; domuz ve at |
Karşılaştırma yalnızca referans tanımlaması içindir. İlgili HDM BIO ürün sayfaları mevcuttur.
Hangi Tedarik Seçenekleri Mevcuttur
| Tedarik Tipi | Kullanılabilirlik |
|---|---|
| Formülasyon geliştirme örneği | Evet |
| Küçük parti (100 g – 1 kg) | Evet |
| Orta seri üretim (1 kg – 25 kg) | Evet |
| Büyük ölçekli toplu API tedariği (25 kg +) | Talep üzerine |
| Özel mikronizasyon (D90 15 μm'den küçük veya eşit / 10 μm'den küçük veya eşit) | Talep üzerine |
Teslim süresi ve fiyatlandırma her teklifle onaylanır. Fiyatlar sipariş miktarına göre tartışılabilir.
Alıcılar Megestrol Asetat Satın Almadan Önce Neyi Doğrulamalı?
| Alıcı Kontrolü | Dokümantasyon / Yöntem | Amaç |
|---|---|---|
| HPLC Testi | Toplu COA | %97,0–103,0 içeriği onaylayın |
| Kimlik | IR / HPLC | Steroid yapısını doğrulayın |
| Optik Döndürme | Polarimetri | +9 dereceden +12 dereceye kadar kimliği doğrulayın |
| Erime Noktası | Kılcal yöntem | 213–220 derece özdeşliğini doğrulayın |
| İlgili Maddeler | HPLC (tek ve toplam) | Safsızlık profilini doğrulayın |
| Kurutma Kaybı | Gravimetrik | Nem içeriğini doğrulayın |
| Parçacık Boyutu | Lazer kırınımı | Mikronizasyon uygunluğunu doğrulayın |
| Artık Çözücüler | GC (ICH Q3C) | Solvent gidermeyi onaylayın |
| Ağır Metaller | ICP-MS | Dakikada 20 sayfa sınırına eşit veya daha azını onaylayın |
| Mikrobiyal Kalite | TAMC / patojen taraması | API notunu onaylayın |
| Toplu İzlenebilirlik | Toplu kayıtlar | Tekrarlanabilirliği sağlayın |
| Belgeleri Dışa Aktar | COO / MSDS | Gümrükleme desteği |
Neden HDM BIO'yu Seçmelisiniz?
- Her gönderiyle birlikte parti dokümantasyonu sağlanır - COA, MSDS ve paketleme listesi dahil
- Farmakope düzeyinde API - USP/EP gereklilikleriyle uyumlu test ve optik rotasyon
- Özel mikronizasyon - Tablet ve oral süspansiyon formülasyonları için ince parçacık boyutu
- İhracat desteği - DHL/FedEx/UPS ile gönderim, gümrük işlemleri için COO ve MSDS ile birlikte
- Doğrudan üretici - Ofis: No.6299 Lanchi Second Road, Xi'an, Shaanxi, Çin
Depolama ve Taşıma
- Depolama: Serin ve kuru bir yerde, ışıktan ve nemden korunarak saklayın
- Kullanım: Kullanılmadığı zaman sıkıca kapalı tutun. API formülasyonu SOP'sini takip edin
- Raf Ömrü: Uygun depolama koşullarında 2 yıl
- Güvenlik: Farmasötik formülasyon ve üretim kullanımı için. Doğrudan yönetim için değil
SSS
S: MOQ nedir ve önce bir örnek alabilir miyim?
C: Minimum Sipariş Adedi 100 gr. Formülasyon geliştirme için örnekler mevcuttur. Kullanılabilirliği onaylamak için bizimle iletişime geçin.
S: Partiye özel bir COA sağlayabilir misiniz?
C: Evet. HPLC saflığı vb. dahil olmak üzere her gönderide toplu COA sağlanır.
S: Tipik teslim süresi nedir?
C: Hemen sevkiyata hazır taze stoklarımız var.
S: Megestrol Asetat ne için kullanılır?
C: Progestojene duyarlı gelişmiş meme ve endometriyal karsinom palyatif bakımı ve iştah/kilo alma formülasyonları için tabletlerde ve oral süspansiyonlarda kullanılan bir progestojen API'sidir. Endikasyonlar ve dozaj, bitmiş ilaç üreticileri tarafından belirlenir.
S: Megestrol Asetat ve Medroksiprogesteron Asetat arasındaki fark nedir?
C: Her ikisi de sentetik progestojenlerdir. Megestrol Asetat, onkoloji ve iştah/kaşeksi formülasyonlarında yaygın olarak kullanılan bir 6-metil 17 -asetat türevidir; MPA, doğum kontrolü, HRT ve onkolojide kullanılan farklı bir asetillenmiş progestojendir. Formülasyonun doğrulanması olmadan birbirleriyle değiştirilemezler.
S: Mikronize kaliteye neden ihtiyaç duyulur?
A: Megestrol Asetat tozusuda pratik olarak çözünmez. Kontrollü ince parçacık boyutu (mikronizasyon), tabletlerde ve oral süspansiyonlarda içerik tekdüzeliğini ve çözünmesini destekler. Talep üzerine özel D90 mevcuttur.
fabrika
Sertifikalar
Nakliye ve Paketleme
COA / Numune / Toplu Teklif İste
Tedarik ediyoruzMegestrol Asetat tozuilaç üreticilerine, bitmiş ilaç geliştiricilerine ve içerik distribütörlerine.
Tabletler veya oral süspansiyonlar için mikronize sınıf da dahil olmak üzere farmakope düzeyinde progestojen API'si tedarik ediyorsanız, kullanılabilirliği doğrulamak ve seri dokümantasyonu talep etmek için bizimle iletişime geçin.
Ücretsiz örnekler, toplu teklifler ve rekabetçi fiyatlandırma mevcuttur.
Temas etmek:
Whatsapp ve Mobil: +8619991242181
E-posta:sales@hdmbio.com
Popüler Etiketler: megestrol asetat tozu, Çin megestrol asetat tozu üreticileri, tedarikçiler, fabrika, 17 Estradiol, 17α-Estradiol, Dienogest Tozu, Estradiol Cypionate Tozu, Lidokain Tozu, Upadcitinib Hemihidrat Tozu
