Alarelin Asetat API CAS 79561-22-1|Yüksek SaflıkGnRH Agonist Peptidimanufabrikatör

Temel Satış Noktaları

Farmasötik Ar-Ge için GMP-sınıf Alarelin Asetat peptid API'si
%98'e eşit veya daha yüksek HPLC saflığına sahip sentetik GnRH agonisti dekapeptit
Tam süreç kontrolü ile Fmoc katı-fazlı peptid sentezi yoluyla üretilmiştir
Tam parti izlenebilirliği ve eksiksiz analitik dokümantasyon
Toplu-özel COA, MSDS, HPLC ve MS doğrulama verileri mevcut
Esnek Ar-Ge numunesi ve toplu ticari tedarik seçenekleri
Tam gümrükleme belgeleriyle global ihracat desteği

Alarelin Asetat API Nedir?

Alarelin Asetat Tozusentetik bir gonadotropin-salgılayan hormon agonisti (GnRH agonisti) dekapeptit olup, farmasötik Ar-Ge ve peptit terapötik ara ürün geliştirme için aktif farmasötik içerik olarak yaygın şekilde kullanılır.

Bir GnRH agonisti olarak, luteinize edici hormonun (LH) ve folikül-uyarıcı hormonun (FSH) salgılanmasını düzenlemek için hedef hücre yüzeylerindeki GnRH reseptörlerine bağlanır. Sürekli uygulama ile reseptör aşağı regülasyonunu ve duyarsızlaşmayı indükleyerek gonadotropin salgısının baskılanmasına - yol açar; üreme endokrin formülasyonunun geliştirilmesinde yaygın olarak incelenen bir mekanizmadır.

Sıkı GMP-uyumlu üretim kontrolü altında Fmoc katı-fazlı peptit sentezi yoluyla üretilen ve çok-aşamalı HPLC saflaştırmasıyla rafine edilen Alarelin Asetat API'miz, yüksek saflık, kararlı moleküler yapı ve güvenilir partiler arası tutarlılık sunar. Çin- merkezli profesyonel bir peptit API üreticisi olan HDM BIO, küresel ilaç şirketleri, araştırma kurumları ve API distribütörleri için toplu tedarik, özelleştirilmiş sentez hizmetleri ve tam teknik dokümantasyon desteği sağlar.

Alarelin Asetat Tozunun Resmi Kalite Özellikleri Nelerdir?

Her üretim partisiAlarelin Asetat TozuHDM BIO'nun şirket içi QC laboratuvarında sıkı analitik testlere tabi tutulur ve tüm toplu siparişler için benzersiz bir toplu COA düzenlenir.

Öğe	Şartname	Sonuç
Dış görünüş	Beyaz ila kirli beyaz arası-toz	Tutarlı
Saflık (HPLC)	%98'den büyük veya eşit	99.63%
MS Kimliği	Referans standardı ile tutarlı	Onaylandı
Çözüm	Kozmetik hammadde ihtiyacı	Geçti

Alarelin Asetat Diğer GnRH Antagonist Peptit API'lerine Karşı Nasıldır?

Peptit API'si	Sınıf	Temel Özellik	Birincil Uygulama Senaryosu
Alarelin Asetat	GnRH agonisti	Uzun etki süresi ile yüksek biyoaktivite	Üreme endokrin Ar-Ge ve formülasyon araştırması
Leuprorelin Asetat	GnRH agonisti	Geniş klinik gelişim geçmişine sahip klasik olgun agonist	Genel farmasötik Ar-Ge ve ticari formülasyon API'si
Triptorelin Asetat	GnRH agonisti	Güçlü aktiviteye sahip yüksek reseptör afinitesi	Yüksek-hassas mekanizma araştırması ve sürekli-salım formülasyonu Ar-Ge'si
Deslorelin Asetat	GnRH agonisti	Uzun-etkili profile sahip süper-agonist gücü	Veteriner üreme yönetimi formülasyonunun geliştirilmesi

Alıcılar Alarelin Asetat API'sini Satın Almadan Önce Neyi Doğrulamalı?

Alıcılar, farmasötik geliştirme için Alarelin Asetat API'yi tedarik ederken, mevzuata uygunluk ve ürün kalitesini sağlamak için aşağıdaki temel kriterleri doğrulamalıdır:

HPLC saflık raporu ve ilgili madde profili
Moleküler yapı doğruluğu için kütle spektrometresi kimlik doğrulaması
Tam peptit dizisi doğrulaması ve modifikasyon onayı
Tuz formu tutarlılığı için asetik asit içerik testi verileri
Nem içeriği ve artık solvent analiz sonuçları
Toplu-özel COA ve eksiksiz üretim belgeleri
Tam üretim izlenebilirlik kayıtları ve kalite denetim desteği
Depolama koşulu doğrulaması ve soğuk-zincir gönderimi özelliği

Alarelin Asetat Tedarikçiniz Olarak Neden HDM BIO'yu Seçmelisiniz?

Çin'de deneyimli bir GMP peptid API üreticisi olan HDM BIO, Abarelix Asetat tedariki ve ürün geliştirme için uçtan uca destek sağlar:

GMP-tam ham madde izlenebilirliğiyle uyumlu kapalı üretim atölyeleri
Hassas yan zincir koruma kontrolüne sahip olgun SPPS sentez teknolojisi-
Düşük-kirlilik oranı yüksek-saflıktaki ürünler için çok-aşamalı HPLC saflaştırma platformu
Tam Kalite Kontrol belgelerinin yayınlanmasıyla toplu-toplu-toplu işler arası tutarlılık
Mevzuat gönderimleri için kapsamlı teknik dosya desteği
Ar-Ge gramından ticari kilograma kadar esnek üretim kapasitesi
Dünya çapında 70+ ülkeye ve bölgeye hizmet veren 10+ yıllık ihracat deneyimi

Yüksek-Saflıkta Alarelin Asetat API, GMP Koşullarında Nasıl Üretilir?

Üretim İş Akışı

Hammadde Denetimi → Fmoc SPPS Sıralı Bağlantı → Yan-zincir Koruma Kontrolü → Reçine Bölünmesi ve Küresel Korumanın Kaldırılması → Çok-aşamalı HPLC Saflaştırma → Asetat Tuz Oluşumu → Liyofilizasyon → Kalite Kontrol Testi → Toplu COA Verme → Mühürlü Hafif-Kanıtlı İlaç Paketleme

Kalite Kontrol Denetimi İş Akışı

Gelen Hammadde Kalite Kontrol →-Süreç İçi Üretim İzleme → HPLC Saflık Testi → Kütle Spektrometresi Kimlik Doğrulaması → Nem ve Ağır Metal Testi → Asetik Asit İçeriği Testi → Artık Solvent Algılama → Son Seri Sürüm Onayı

Süreçte Önemli Noktalar

Tüm üretim süreçleri, tam hammadde izlenebilirliğine sahip, GMP- uyumlu temiz atölyelerde tamamlanır. Peptit zinciri birleştirme işlemi, doğru sekans ve yüksek sentez verimliliğini sağlamak için hassas bir şekilde kontrol edilir. Çok-aşamalı, yüksek-hassasiyetli HPLC saflaştırması, sentez yan ürünlerini ve kalan safsızlıkları gidererek, bitmiş ürünün kararlı API- dereceli yüksek saflığını garanti eder. Vakumlu liyofilizasyon ve kapalı, ışık-geçirmez paketleme, küresel nakliye ve uzun-vadeli depolama sırasında peptit stabilitesini etkili bir şekilde korur.

Optimum Stabilite için Alarelin Asetat API'si Nasıl Saklanır ve Kullanılır

Saklama koşulu: Sıkıca kapatın ve -20 derecede kuru ve karanlık ortamda saklayın.
Kullanım notu: Tekrarlanan dondurma{0}}çözülme döngülerinden kaçının; nem emilimini ve bozulmayı önlemek için kuru bir ortamda çalışın
Raf ömrü: Uygun kapalı, düşük-sıcaklıkta depolamada 2 yıl
Güvenlik notu: Yalnızca farmasötik üretim Ar-Ge ve laboratuvar araştırmalarında kullanım içindir, insanlara veya hayvanlara doğrudan klinik uygulama için uygun değildir

Alarelin Asetat API'sinin Farmasötik Uygulamaları Nelerdir?

GnRH reseptör mekanizması araştırması - Gonadotropin sinyal yolu çalışmaları için referans materyal
Üreme endokrin çalışmaları - Üreme fizyolojisi ve endokrin düzenleme araştırması için hammadde
Peptit ilaç geliştirme araştırması – GnRH agonisti terapötik formülasyon Ar-Ge'si için aktif aday
Farmasötik formülasyon geliştirme – Sürekli-salımlı peptit formülasyonu araştırması için ara madde
Analitik referans materyali hazırlama – Laboratuvar tahlili geliştirme için standart referans materyali
Biyomedikal laboratuvar araştırması – Endokrin düzenlemesiyle ilgili-klinik öncesi temel araştırma

Alarelin Asetat API'si Hakkında Yaygın SSS Nelerdir?

S: HDM BIO toplu Alarelin Asetat tedariki sağlıyor mu?

C: Evet. HDM BIO, gram-ölçekli araştırma miktarlarından ticari toplu siparişlere kadar tüm gruplar için eksiksiz COA, MSDS ve teknik dokümantasyon desteğiyle Alarelin Asetat API'si sağlar.

S: Alarelin Asetatın moleküler ağırlığı nedir?

A: Alarelin Asetat Tozupeptit tanımlaması ve analitik kalite kontrolü için standart bir parametre olan yaklaşık 1167,36 g/mol moleküler ağırlığa sahiptir.

S: Alarelin Asetat API'si ne için kullanılır?

C: Alarelin Asetat, esas olarak farmasötik Ar-Ge, üreme endokrin araştırmaları ve biyomedikal reaktif geliştirme için kullanılan bir GnRH agonisti peptid API'sidir. Doğrudan klinik kullanıma yönelik olmayan, araştırma-seviyesinde bir aktif farmasötik bileşendir.

S: Alarelin Asetat API'nizin saflığı nedir?

C: Standart saflık spesifikasyonu, HPLC tarafından test edilen %98'den büyük veya buna eşittir ve daha yüksek saflık dereceleri, araştırma ve geliştirme ihtiyaçlarınıza göre özelleştirilebilir.

S: Ürün için gruba-özel bir COA alabilir miyim?

C: Evet. Her partiye saflık testi, kütle spektrometresi doğrulaması ve diğer tam kalite verilerini içeren özel bir COA sağlanır. İlgili sistem sertifikasyon belgelerini de sağlayabiliriz.

Soru: Toplu alımlarda minimum sipariş miktarı nedir?

C: Deney veya üretim planınıza göre ayarlanabilen, gram-seviyesindeki deneme örneklerinden kilogram-düzeyindeki toplu tedarike kadar esnek sipariş miktarlarını destekliyoruz.

S: Alarelin Asetat API'sini nasıl saklamalıyım?

C: -20 derecede, ışıktan ve nemden korunarak saklanmalıdır. Peptit yapısal stabilitesini korumak için tekrarlanan donma-çözülme döngülerinden kaçının.

S: Özelleştirilmiş paketleme ve özellikleri destekliyor musunuz?

C: Evet. Müşteri gereksinimlerine göre özelleştirilmiş paketleme özelliklerini ve etiketleri destekleyen özel sentez ve paketleme hizmetleri sağlıyoruz.

S: Alarelin Asetatın CAS numarası nedir?

C: CAS kayıt numarası 79561-22-1'dir; bu, bu peptit ham maddesinin küresel birleşik kimyasal tanımlama kodudur.

S: Alarelin Asetat API'sinin toplu fiyatını hangi faktörler etkiler?

A: Toplu fiyat saflık derecesine, sipariş miktarına, pakete bağlıdıryaşlanma gereksinimleri ve nakliye varış yeri. HDM BIO, küresel alıcılar için şeffaf fabrika-doğrudan fiyatlandırma sağlar.

Teknik ve Uyumluluk İncelemesi

Teknik İnceleme

İnceleyen: Kıdemli Peptit API Ar-Ge Uzmanı

Uzmanlık: GnRH analog peptid sentezi, Fmoc SPPS süreç optimizasyonu, HPLC saflaştırma teknolojisi, peptid safsızlık analizi, GMP kalite sistem yönetimi

Kapsamı İncele: Moleküler kimlik doğrulaması, üretim süreci doğrulaması, kalite kontrol spesifikasyonu uyumluluğu, düzenleyici belgelerin eksiksizliği

Son Güncelleme: Temmuz 2026

Üretici: HDM BİYOLOJİSİ

Konum: Çin

Kalite Standartları: GMP-uyumlu, ISO, HACCP sertifikalı

Kullanım Amacı: Yalnızca farmasötik Ar-Ge, laboratuvar araştırması ve üretim ara kullanımı içindir. İnsanlara veya hayvanlara doğrudan klinik uygulama için uygun değildir.

Önemli Düzenleme Bildirimi

Alarelin Asetat sentetik bir peptit aktif farmasötik bileşendir (API). Bu ürün farmasötik üretim, bileşim ve yasal araştırma amaçlarıyla sağlanmaktadır. Alıcılar, gerekli lisansların, pazarlama izinlerinin ve ithalat/ihracat izinlerinin alınması da dahil olmak üzere, kendi yetki alanlarındaki tüm geçerli düzenleyici gerekliliklere uymaktan sorumludur. Tüm sayfa içeriği yalnızca B2B ilaç hammaddesi tedariki referansı içindir.