Ambroksol Hidroklorür API Üreticisi Çin|%98'den büyük veya buna eşit Mukolitik Ekspektoran ve Yüzey Aktif Madde Tozu CAS 23828-92-4

Önemli Satış Noktaları

✓ Bromheksinin Aktif Metaboliti - Daha Hızlı Başlangıçlı Daha Güçlü Mukolitik

✓ Yüzey Aktif Madde Stimülasyonu - Tip II Pnömosit Yüzey Aktif Maddesi (SP-A/SP-D) Üretimini Destekler

✓ Üçlü Etkili Mukolitik - Viskozite Azaltma + Siliyer Temizleme + Seröz Salgı Artışı

✓ Antioksidan ve Anti-İnflamatuar - Serbest Radikalleri Temizler, TNF- /IL-1'i Azaltır

✓ Sodyum Kanal Blokajı (Nav1.7/1.8) - Ek Antinosiseptif / Nöropatik Ağrı Faydası

✓ Çoklu-Tür Veteriner Mukolitik - Köpekler, Kediler, Atlar, Sığır, Domuzlar, Kümes Hayvanları (CRD, Bronşit, Yenidoğan RDS)

Ambroksol Hidroklorür Tozu Nedir?

Ambroksol Hidroklorür Tozu(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, MW 414.56), bromheksinin aktif metaboliti ve daha güçlü bir mukolitik ajandır. Üçlü solunum etkisi uygular: Asit mukopolisakkarit liflerini parçalayarak mukus viskozitesini azaltır, ince balgamda seröz (sulu) solunum salgısını arttırır ve mukosiliyer klirensi arttırır. Benzersiz bir şekilde, aynı zamanda tip II alveolar pnömositleri pulmoner yüzey aktif madde (SP-A ve SP-D proteinleri dahil) üretmeleri için uyarır, alveoler yüzey gerilimini azaltır ve doğuştan gelen bağışıklık savunmasını destekler.

İnsanlarda akut/kronik bronşit, bronşektazi, viskoz mukuslu astım, pnömoni eki, KOAH ve neonatal solunum sıkıntısı sendromu için ve köpeklerde, kedilerde, atlarda, sığırlarda, domuzlarda ve kümes hayvanlarında (kronik solunum hastalığı, bulaşıcı bronşit) kalın mukuslu solunum rahatsızlıklarında farmasötik ve veterinerlik hammaddesi olarak yaygın olarak kullanılır. Ayrıca mukolitik etkisinin ötesinde antioksidan, anti-inflamatuar ve sodyum-kanal-blokör (Nav1.7/1.8) antinosiseptif özelliklere de sahiptir.

Ambroksol Hidroklorür Tozu Nasıl Çalışır?

Ambroksol Hidroklorür Tozu, üç tamamlayıcı mekanizma yoluyla mukolitik etkiler gösterir. İlk olarak, kalın bronşiyal mukustaki asit mukopolisakkarit liflerini parçalayarak viskoziteyi azaltır. İkincisi, solunum seröz bezlerini sulu salgıyı arttırmak ve balgamı inceltmek için uyarır. Üçüncüsü, siliyer epitelyal aktiviteyi artırarak mukosiliyer klirensi hızlandırır. Ek olarak tip II pnömositleri pulmoner yüzey aktif maddeyi (SP-A, SP-D) sentezleyip salgılamak için uyarır, alveoler yüzey gerilimini düşürür ve patojen fagositozunu artırır.

ÇünküAmbroksol Hidroklorür Tozuayrıca serbest radikalleri temizler (SOD, CAT, GSH'yi artırır) ve pro-inflamatuar sitokinleri (TNF- , IL{-1) azaltır, mukus inceltmenin ötesinde antioksidan ve anti-inflamatuar faydalar sağlar. Voltaj kapılı sodyum kanallarını (Nav1.7, Nav1.8) bloke ederek nöropatik ağrıda antinosiseptif etkilere katkıda bulunur. İyi bir güvenlik profiline sahiptir; çok yüksek oral dozlarda (köpeklerde 500-2000 mg/kg) ataksi ve konvülsiyonlara (CNS toksisitesi) neden olabilir. Metabolizma hepatiktir; Atılım esas olarak renaldir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğinde dozun azaltılması gerekir.

Ambroksol Hidroklorür Tozu Uygulamaları Nelerdir?

İnsan Solunum Sistemi: Akut/kronik bronşit, bronşektazi, viskoz mukuslu astım, pnömoni ilavesi, KOAH, neonatal solunum sıkıntısı sendromu (sürfaktan olgunlaşması).
Köpek/Kedi: Akut/kronik bronşit, bronkopnömoni, kalın mukuslu kedi astımı, solunum yolu enfeksiyonu ilavesi.
At: Bronşit, tekrarlayan hava yolu tıkanıklığı (kabarmalar), inflamatuar hava yolu hastalığı.
Sığır: Viskoz mukuslu solunum yolu hastalığı, bronkopnömoni ilavesi.
Domuz: Kalın mukuslu solunum yolu enfeksiyonları, bronşit.
Kümes hayvanları: Kronik solunum yolu hastalığı (CRD), bulaşıcı bronşit - sürfaktan stimülasyonu hava yolu sağlığını destekler (örn. Ceva ExFlow).
Yenidoğan/Genç Hayvanlar: Solunum sıkıntısı sendromu, olgunlaşmamış yüzey aktif madde desteği.
Farmasötik Formülasyonlar: Tabletler, oral solüsyonlar/şuruplar, enjekte edilebilir solüsyonlar, solunabilir solüsyonlar ve bileşik mukolitik kombinasyonlar için hammadde.

Ambroksol ve Bromheksin Arasındaki Fark Nedir?

Özellik	Ambroksol	Bromheksin
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
İlişki	Bromheksinin aktif metaboliti	Ana bileşik
Moleküler Formül	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Molekül Ağırlığı	414.56	412.59
Mukolitik Potansiyel	Daha güçlü	Ilıman
Başlangıç	Daha hızlı	Daha yavaş (metabolizma gerektirir)
Sürfaktan Stimülasyonu	Evet (tip II pnömositler, SP-A/SP-D)	HAYIR
Antioksidan / Anti-İnflamatuar	Evet (güçlü)	Asgari
Sodyum Kanalı Blokajı	Evet (Nav1.7/1.8, antinosiseptif)	HAYIR
Antibiyotik Sinerjisi	Evet (daha az çalışıldı)	Yes (proven >2× bronşiyal mukus)
Tipik Kullanım	Daha güçlü mukolitik, neonatal RDS, pediatrik	Genel veterinerlik mukolitik, çoklu-tür

Ambroksol Diğer Mukolitiklerle Nasıl Karşılaştırılır?

Özellik	Ambroksol	Asetilsistein (NAC)	karbosistein	Erdostein
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mekanizma	Mukopolisakkarit parçalanması + yüzey aktif madde + antioksidan	Disülfür bağı bölünmesi + antioksidan (glutatyon)	Glikoprotein sentezi modifikasyonu	Tiyol metaboliti (serbest radikal temizleyici)
Mukus İnceltme	Evet (güçlü)	Evet (güçlü)	Ilıman	Ilıman
Sürfaktan Stimülasyonu	Evet	HAYIR	HAYIR	HAYIR
Antioksidan	Evet (güçlü)	Evet (çok güçlü, GSH öncüsü)	HAYIR	Evet
Rota	Oral, enjeksiyon, inhalasyon	Oral, inhalasyon, enjeksiyon	sözlü	sözlü
Tipik Kullanım	Geniş solunum, neonatal RDS, veterinerlik	Asetaminofen doz aşımı, KOAH, veteriner	KOAH, kronik bronşit	KOAH, kronik bronşit
Veteriner Kullanımı	Yaygın (köpekler, kediler, atlar, kümes hayvanları)	Yaygın (kediler, köpekler, atlar)	Daha az yaygın	Daha az yaygın

Ambroksol Hidroklorür Tozu Nasıl Üretilir?

Ambroksol Hidroklorür Tozu, brominasyon, indirgeyici aminasyon ve hidroklorür tuzu oluşumunu içeren çok-adımlı kimyasal sentez yoluyla üretilir.

Hammadde Kalite Kontrol → Başlangıç Malzemesi (2-Amino-3,5-dibromobenzaldehit / trans-4-Aminosiklohekzanol) → İndirgeyici Aminasyon (Benzilamin Oluşumu) → Ham Ambroksol Baz → Saflaştırma (Yeniden Kristalleştirme / Kromatografi) → Hidroklorür Tuz Oluşumu (HCl) → Kristalleştirme → Santrifüjleme → Kurutma → Öğütme → Son Kalite Kontrol → Paketleme

HDM BIO, tutarlı saflığı, parçacık boyutunu ve parti kalitesini korumak için temel aminasyon, saflaştırma ve tuz oluşumu parametrelerini kontrol eder.

Kalite Özellikleri

Test Öğesi	Standart	Tipik Sonuç
Dış görünüş	Beyaz ila kirli beyaz arası-toz	Tutarlı
Deney (HPLC)	%98,0'dan büyük veya eşit	99.0%
Kimlik (IR / HPLC)	Referans standardına uygundur	Onaylandı
Erime Noktası	235–240 derece (aralık)	238 derece
Kurutma Kaybı	%0,5'ten az veya buna eşit	0.2%
İlgili Maddeler	Spesifikasyon dahilinde	Geçmek
Ağır Metaller	10 ppm'den az veya eşit	Uyumlu
Artık Çözücüler	Spesifikasyon dahilinde	Geçmek
Sterilite (enjekte edilebilir derece)	Steril	Uyumlu
Bakteriyel Endotoksinler (enjekte edilebilir derece)	0,5 EU/mg'ye eşit veya daha az	Uyumlu

Ambroksol Hidroklorür Tozu İçin Hangi Kalite Kontrol Testleri Yapılmaktadır?

Her parti, kimlik, saflık ve temel kalite özelliklerini doğrulamak için piyasaya sürülmeden önce çok-adımlı kalite kontrolünden geçer.

Hammadde Kalite Kontrol → -Proses Kontrolünde → HPLC Testi → IR Kimlik Doğrulaması → Erime Noktası Belirleme → Kurutma Kaybı → İlgili Maddeler (HPLC) → Ağır Metaller → Kalıntı Çözücüler → Sterilite Testi (enjekte edilebilir sınıf) → Bakteriyel Endotoksin Testi (LAL, enjekte edilebilir sınıf) → Son Seri Sürümü

Temel değerlendirmeler arasında HPLC tahlili (%98'den büyük veya eşit), IR kimliği, erime noktası, kuruma kaybı, ilgili maddeler, ağır metaller, artık solventler ve enjekte edilebilirlik sınıfı için: sterilite ve bakteriyel endotoksin (LAL) testi yer alır. Her ticari parti, partiye özel-COA ve gelen QC ve tedarikçi kalifikasyonu için ilgili analitik belgelerle desteklenir.

Ambroksol Hidroklorür Tozu Toplu Fiyatını Hangi Faktörler Etkiler?

Ambroksol Hidroklorür Tozu toplu fiyatlandırması birkaç temel faktörden kaynaklanmaktadır:

Hammadde Maliyetleri: Bromlama reaktifleri ve trans-4-aminosiklohekzanol başlangıç malzemeleri üretim masraflarını doğrudan etkiler.
Saflık ve Derece: Enjekte edilebilir derece (steril, endotoksin-kontrollü, %98'den büyük veya eşit) sözlü/teknik dereceye göre önemli bir üstünlük sağlar.
Sterilite ve Endotoksin Spesifikasyonu: Aseptik işleme ve LAL-testinden geçmiş enjeksiyon partileri daha yüksek üretim maliyetleri taşır.
Mevzuata Uygunluk ve Sertifikasyon: DMF/CEP ve tutarlı COA'ya sahip GMP-standart API'si daha yüksek bir fiyat gerektirir.
Sipariş Hacmi: Büyük-ölçekli ilaç sözleşmeleri,-kilogram başına daha yüksek indirimler alır.
Lojistik ve Coğrafya: Işıktan-korumalı/neme-geçirmez paketleme ve gümrük uyumluluğu, nakliye maliyetini artırır.

Güncel bir fiyat teklifi ve hacim-bazlı fiyatlandırma için HDM BIO ile iletişime geçin.

Neden Ambroksol Hidroklorür Tozu Tedarikçiniz Olarak HDM BIO'yu Seçmelisiniz?

Tablet, şurup, enjekte edilebilir ve solunabilir formülasyonlar için yüksek-saflıkta (%98'den büyük veya eşit / tipik %99) güçlü mukolitik API
Doğrulanmış tutarlı erime noktası, düşük ilişkili maddeler ve güvenilir kalite
Yüzey aktif madde uyarımı, antioksidan ve anti-inflamatuar faydalara sahip aktif bromheksin metaboliti
GMP-uyumlu üretim, ISO ve HACCP sertifikalı kalite sistemi
Tam seri izlenebilirliği ve eksiksiz belgeler (COA, MSDS, HPLC, sterilite, LAL)
Esnek tedarik: kilogram numunelerden ton-seviyesindeki toplu API siparişlerine kadar
Tam gümrük desteğiyle 70+ ülkeye küresel ihracat

Toplu Paketleme, Nakliye ve Depolama

Paketleme: Numuneler için folyo torbalar ve toplu siparişler için neme- dayanıklı fiber variller.
Özel Ambalaj: OEM etiketleme mevcuttur.
Nakliye Belgeleri: COA, MSDS/SDS, ticari fatura, paketleme listesi ve gümrük belgeleri, sipariş gereksinimlerine göre mevcuttur.
Depolama: Serin, kuru, hafif-korumalı bir ortamda, sıkıca kapalı olarak saklayın. Raf ömrü: 24 ay.
Taşıma: Yalnızca farmasötik/veterinerlik hammadde kullanımı için; doğrudan klinik uygulama için değildir.

Ambroksol Hidroklorür Tozu Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

S1: Ambroksol Hidroklorür Tozu Nedir?

C: Ambroksol hidroklorür, bromheksinin aktif metabolitidir ve daha güçlü bir mukolitik ajandır. Mukus viskozitesini azaltır, sulu solunum sekresyonunu artırır, mukosiliyer klirensi artırır ve tip II alveolar hücreleri pulmoner yüzey aktif madde (SP-A/SP-D) üretmeleri için benzersiz bir şekilde uyarır. Aynı zamanda antioksidan, anti-inflamatuar ve sodyum-kanalı-blokör antinosiseptif özelliklere de sahiptir. Bronşit, bronşektazi, viskoz mukuslu astım, pnömoni eki, KOAH ve yenidoğan solunum sıkıntısı için kullanılır.

S2: CAS numarası nedir?

A: 23828-92-4.

S3: Ambroksol hidroklorür nasıl çalışır?

C: Mukus viskozitesini azaltmak için asit mukopolisakkarit liflerini kırar, seröz bezleri balgamı incelmeye teşvik eder ve siliyer temizliğini arttırır. Tip II pnömositleri yüzey aktif madde salgılamaya teşvik eder (alveoler yüzey gerilimini düşürür, doğuştan gelen bağışıklığı arttırır). Aynı zamanda serbest radikalleri temizler (antioksidan), TNF- /IL-1'i (antiinflamatuar) azaltır ve Nav1.7/1.8 sodyum kanallarını bloke eder (antinosiseptif).

S4: Ambroksol hidroklorür ne için kullanılır?

A: İnsan: akut/kronik bronşit, bronşektazi, viskoz mukuslu astım, pnömoni eki, KOAH, neonatal solunum sıkıntısı sendromu. Veterinerlik: köpeklerde, kedilerde, atlarda, sığırlarda, domuzlarda ve kümes hayvanlarında kalın mukuslu solunum koşulları (CRD, bulaşıcı bronşit); Yenidoğan/genç hayvanda solunum sıkıntısı desteği.

S5: Her partiyle birlikte hangi belgeler sağlanıyor?

A: Seriye özel COA, HPLC tahlil raporu, IR kimliği, erime noktası, kuruma kaybı, ilgili maddeler, ağır metaller, artık solventler ve enjekte edilebilirlik sınıfı için: sterilite ve LAL endotoksin sonuçları, MSDS/SDS.

S6: Hangi saflığı sağlıyorsunuz?A: Standart %98,0 HPLC'den büyük veya ona eşit; tipik parti sonucu %99. Talep üzerine sterilite ve endotoksin spesifikasyonlu enjekte edilebilir sınıf mevcuttur.

S7: Çin'den nereden satın alabilirim?

C: HDM BIO toplu tedarik sağlarAmbroksol Hidroklorür Tozutoplu COA ve global ihracat desteği ile.

S8: Ambroksol Hidroklorür Tozu'nun maliyeti ne kadardır?

C: Toplu fiyatlandırma, hammadde maliyetlerine, saflığa/dereceye (oral veya enjekte edilebilir), sterilite/endotoksin spesifikasyonuna, mevzuat uyumluluğuna, sipariş hacmine ve lojistiğe bağlıdır. Güncel fiyat teklifi için HDM BIO ile iletişime geçin.

S9: Herhangi bir güvenlik endişesi var mı?

C: Minimum yan etkiye sahip iyi güvenlik profili. Ara sıra gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, kusma, ishal) ve nadiren aşırı duyarlılık (döküntü, kaşıntı, yüzde şişme) meydana gelebilir. Kardiyovasküler: köpeklerde geçici hipotansiyon, kedilerde geçici hipertansiyon, bradikardi. Çok yüksek oral dozlar (köpeklerde 500-2000 mg/kg) ataksi ve konvülsiyonlara (CNS toksisitesi) neden olabilir. Kontrendikasyonlar: ambroksol'e aşırı duyarlılık. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği dozun azaltılmasını gerektirir. Gebelik: Hayvan çalışmaları hiçbir embriyotoksisite veya teratojenite göstermedi (sıçanlarda NOAEL 500 mg/kg/gün); klinik kararla kullanın. Doğrudan klinik uygulama için değil.

S10: Ambroksol ve bromheksin arasındaki fark nedir?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2x bronşiyal mukus konsantrasyonu). Her ikisi de etkili mukolitiklerdir; ambroksol daha güçlü etki ve neonatal/sürfaktan endikasyonları için tercih edilir.